普米克令舒（吸入用布地奈德混懸液） 1mg/2ml*5支

商品名：普米克令舒
通用名：吸入用布地奈德混懸液
英文名：Budesonide Suspension for Inhalation
漢語拼音：Xiruyong Budinaide Hunxuanye

本品主要成分是布地奈德?；瘜W名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

本品為淡黃色至灰白色的混懸液體，藥液灌裝在耐壓鋁瓶中，撳壓閥門的推動鈕，藥液即成霧狀噴出。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

吸入給藥后，約10％~15％在肺部吸收，吸入單劑布地奈德1mg，約10分鐘后達最大血藥濃度2nmol/L。經氣霧劑吸入布地奈德的全身生物利用度約為26％，其中2/5來自經口吞咽的部分。分布容積(Vd)約3L/kg，平均血漿蛋白結合率為85％~90％。本品主要經肝首過代謝（約90％），代謝物的糖皮質激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的活性不到布地奈德的1％。布地奈德的代謝物以其原形或結合的形式經腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是：
成人：一日200~1600μg，分成2~4次使用（較輕微的病例一日200~800μg，較嚴重的則是一日800~1600μg）。一般一次200μg，早晚各一次，一日共400μg；病情嚴重時，一次200μg，一日4次，一日共800μg。
2~7歲兒童：一日200~400μg，分成2~4次使用。
7歲以上的兒童：一日200~800μg，分成2~4次使用。

本品可能發生以下不良反應：
1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶；
2.口咽部念珠菌感染；
3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣；
4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

對于本藥任一成分過敏者禁用。

未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。

2歲以下兒童應慎用或不用。

1.未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發生有臨床意義的相互作用的報道。
2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內代謝，但吸入的推薦劑量下無明顯臨床
意義。

癥狀：在多數情況下，偶爾的過量不會產生任何明顯癥狀，但會降低血漿皮質醇水平，增加血液循環中中性粒細胞的數量和百分比。淋巴細胞和嗜酸粒細胞數量和百分比會同時降低。習慣性的過量會引起腎上腺皮質機能亢進和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。

閥門朝下，30℃以下保存。

注冊證號H20140475